4月24-26日,浙江省药品认证中心专家组一行5人,莅临浙江海康生物制品有限责任公司开展2018年度飞行检查。
所谓药品飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点。
专家组听取了海康公司概况及目前生产情况的汇报后,围绕血浆库、原辅料仓库、生产车间、成品库、QC实验室等部门,对现场情况、体系文件、相关记录进行了全面、细致、严格的现场检查。专家组对海康公司的生产能力、质量控制能力、GMP(药品生产质量管理规范)执行情况给予了充分肯定,并对企业进一步加强管理更好发展提出指导性意见。
海康公司顺利通过这次药品生产质量管理规范飞行检查,也为成功拿下“百日攻坚见成效”行动AA 项目GMP认证奠定坚实基础。