10月17日至18日,国家药监局核查中心专家组一行5人在浙江省药品认证检查中心观察员陪同下,对海康公司进行GMP现场检查。
专家组首先听取了公司生产经营及药品质量管理等方面的汇报,通过实地检查、查阅文件、现场提问等方式,重点围绕质量管理体系、原料血浆的管理、生产工艺过程控制及不合格品的管理等方面开展检查。公司各部门积极准备、各司其职,较好的完成了迎检工作。
检查结束后,专家组对海康公司质量管理工作总体表示肯定,同时对一些尚待完善和提高之处提出了客观、专业的建议。公司总经理沈荣杰对专家组认真负责的态度和给予的指导帮助,表示衷心的感谢,立即落实整改,加强学习培训、沟通交流、举一反三,不断完善公司生产质量管理体系,提升质量管理水平。