历经3年的临床试验,新疆德源公司在8月2日取得了由国家药品监督管理局核发的人免疫球蛋白药品批准文号,表明德源公司该产品可以开始全面投入生产。德源公司从原来单一品种人血白蛋白转向一血多用,不仅提高了血浆利用率,在经济效益上也实现了重大突破!
人免疫球蛋白和静注人免疫球蛋白具有增强人体抵抗力、预防各种感染疾病的作用,随着医疗水平的不断进步,市场需求量连年递增。德源公司静注人免疫球蛋白也已经完成三期临床试验,预计最迟明年年初将取得药品批准文号。
新疆德源公司是经国家食品药品监督管理局核准,在新疆唯一的一家血液制品生产企业,占地面积136.6亩,现有血液制品生产线年处理健康人血浆800吨,有最先进的检验检测仪器设备。公司在南北疆拥有9个单采血浆站和4个单采血浆分站,4个正在筹建的浆站以及4个待批的浆站,名列国内同行业前列,拥有非常广阔的发展前景。